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  • 德國默克藥用輔料表

    德國默克擁有完備的高品質藥用輔料產品線,幾乎可提供無菌液體制劑所需的所有主要輔料。其中包括一系列低內毒素產品,對內毒素,微生物進行了嚴格的控制,并遵循ICHQ3D指南,對元素雜質進行評估與監控。同時積極進行藥用輔料的登記備案工作,為醫藥企業的國內外注冊項目提供強有力的支持。

    分類: 藥用輔料

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    • 技術參數

    一、產品介紹  

    德國默克擁有完備的高品質藥用輔料產品線,幾乎可提供無菌液體制劑所需的所有主要輔料。其中包括一系列低內毒素產品,對內毒素,微生物進行了嚴格的控制,并遵循ICHQ3D指南,對元素雜質進行評估與監控。同時積極進行藥用輔料的登記備案工作,為醫藥企業的國內外注冊項目提供強有力的支持。下面是默克為中國客戶提供的可供注射用的藥用輔料產品清單,表中列出的分類是我們根據經驗做出的的推薦,實際應用中涉及的輔料可能有更廣泛的應用。  

    二、訂貨信息

    1、保護劑/穩定劑

    貨號

    英文名

    中文名

    內毒素

    需氧菌總數 TAMC

    霉菌/酵母菌總數 TYMC

    備注

    137096

    D(-)-Mannitol EMPROVE? EXPERT Ph Eur, BP, USP, JP

    D-甘露醇

    1 IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    登記備案號F20180000870(已激活)

    106143

    Meglumine low in endotoxins EMPROVE? API Ph Eur, ChP, JP, USP

    葡甲胺(低內毒素)

    1.5 IU/g

    N/A

    N/A

    登記備案號F20180000400(注射)(已激活)F20180000401(口服)(已激活)

    100892

    Sucrose low in endotoxins EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, BP, ChP, JP, NF

    蔗糖(低內毒素)

    <2 IU/g

    500 CFU/g

    100 CFU/g

    登記備案號F20170000107(已激活)

    103789

    Sucrose EMPROVE? EXPERT Ph Eur,ChP, JP,NF

    蔗糖(極低內毒素)

    <03 IU/g

    100 CFU/g

    10 CFU/g

    登記備案號F20190000564

    137004

    Titriplex? III (ethylenedinitrilotetraacetic acid disodium salt dihydrate) EMPROVE? EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP, ACS

    乙二胺四乙酸二鈉 EDTA-2Na

    30 IU/g

    100 CFU/g

    10 CFU/g

    登記備案號F20190000387(已激活)

    108421

    Titriplex? III (ethylenedinitrilotetraacetic acid disodium salt dihydrate EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

    乙二胺四乙酸二鈉 EDTA-2Na

    N/A

    N/A

    N/A

    登記備案號F20190000386(已激活)

    817081

    Ph Eur,BP,ChP,JP,USPSodium caprylate EMPROVE? EXPERT Ph Eur,ChP,NF

    辛酸鈉

    20 IU/g

     102 CFU/g

    101  CFU/g

    登記備案號F20180001635(已激活)

    102776

    Trehalose dihydrate EMPROVE? EXPERT Ph Eur,ChP, NF, JP

    海藻糖

    0.3 IU/g

    100 CFU/g

    10 CFU/g

    登記備案號F20190000622

    103669

    Glycine granulated EMPROVE? EXPERT Ph Eur,BP,ChP, JP,USP

    甘氨酸(顆粒)

    <2.0 IU/g

    10 CFU/g

    10 CFU/g

    登記備案號F20200000036

    100590

    Glycine cryst. EMPROVE? EXPERT Ph Eur,BP,ChP,-JP,USP

    甘氨酸(晶體)

    <2.0 IU/g

    10 CFU/g

    10 CFU/g

    登記備案號F20200000037

    171597

    Parted? SI 400 LEX (Sorbitol) suitable for use as exdpient EMPROVE? exp Ph Eur,BP,ChP,NF,JP

    山梨醇(低內毒素)

    1 IU/g

    102 CFU/g

    102CFU/g

    登記備案號F20200000177

    104352

    L-Histidine EMPROVE?  EXPERT Ph Eur,ChP,USP,JP

    L-組氨酸

    2.0 IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    登記備案號F20200000384

    104354

    L-Histidine monohydrochloride monohydrate EMPROVE? EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP

    L-組氨酸鹽酸鹽(一水)

    20 IU/g

    100 CFU/g

    10 CFU/g

    登記備案號F20200000399

    101544

    L-Arginine monohydrochloride EMPROVE? EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

    L-精氨酸鹽酸鹽

    3.0 IU/g

    100 CFU/g

    10 CFU/g

    登記備案號F20200000340

    101587

    L-Arginine WPROVE? EXPERT Ph Eur,ChPJP,USP

    L-精氨酸

    2.0 IU/g

    100 CFU/g

    10 CFU/g

    登記備案號F20210000066

    108346

    D(+)-Glucose monohydrate EMPROVE? EXPERT Ph  Eur, BP, USP

    D-葡萄糖(一水)

    2.5 IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g


    112488

    N-Acetyl-DL-tryptophan suitable for biopharma-ceutical production EMPROVE? bio Ph Eur, BP

    N-乙酰-DL-色氨酸

    50IU/g

     lOOCFU/g

    10 CFU/g


    137112

    Poloxamer 188 EMPROVE? EXPERT (stabilized with  70ppm BHT) Ph Eur, NF

    泊洛沙姆

    2.5IU/g

    10CFU/g

    10 CFU/g


    105321

    D(-)-Fructose EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, BP,  USP, FCC

    果糖

    N/A

    N/A

    N/A


    817001

    Polyethylene glycol 200 EMPROVE? ESSENTIAL  DAB 8

    聚乙二醇200

    N/A

    N/A

    N/A


    817002

    Polyethylene glycol 300 EMPROVE? ESSENTIAL Ph  Eur

    聚乙二醇300

    N/A

    N/A

    N/A


    817019

    Polyethylene glycol 3000 EMPROVE? ESSENTIAL Ph  Eur

    聚乙二醇3000

    N/A

    N/A

    N/A


    817006

    Polyethylene glycol 4000 (powder) EMPROVE?  ESSENTIAL Ph Eur

    聚乙二醇4000

    N/A

    N/A

    N/A


    100002

    Tri-n-butyl phosphate EMPROVE? EXPERT Ph Eur

    磷酸三丁酯

    10IU/ml

    100 CFU/g

    10 CFU/g


    108486

    Urea cryst. EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,BP, ChP,USP,JP

    尿素(晶體)

    N/A

    N/A

    N/A


    137030

    Urea cryst. EMPROVE? EXPERT Ph Eur, BP, JP, USP,  ACS

     尿素(晶體)

    3.00 lU/g

    100 CFU/g

    10 CFU/g


     

    2、溶劑

    貨號

    英文名

    中文名

    內毒素

    需氧菌總數 (TAMC

    霉菌/酵母菌總數TYMC

    備注

    100967

    Ethanol 96% EMPROVE? EXPERT Ph Eur,ChP, JP,USP

    96%乙醇

    2.5I.U./ml

    100CFU/ml

    10CFU/ml

    登記備案號 F20200000375

    100986

    Ethanol absolute EMPROVE? EXPERT Ph Eur,BP,ChP,  JP,USP

    無水乙醇

    2.5I.U./ml

    100CFU/ml

    10CFU/ml

    登記備案號 F20200000378

    100971

    Ethanol 96% EMPROVE? EXPERT Ph Eur,BP,ChP

    96%乙醇

    ≤2.5 IU/ml

    ≤100 CFU/ml

    ≤10 CFU/ml

    根據藥典定義與登
    記備案相關規定,
    藥用溶劑為過程物
    料,在工藝過程中
    會去除,無需進行
    登記備案

    107478

    1,2-Propanediol EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP

    1,2-丙二醇

    2.5IU/ml

    100CFU/g

    50CFU/g

    137117

    Dimethyl Sulfoxide EMPROVE?EXPERT Ph Eur, USP

    二甲亞砜

    ≤1HU/ml

    100CFU/ml

    10CFU/g

    106049

    Dichloromethane EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,BP,NF

    二氯甲烷

    N/A

    N/A

    N/A

    137028

    Glycerol anhydrous EMPROVE? EXPERT Ph Eur,BP,JP,USP,ACS

    甘油

    2.5IU/ml

    102CRJ/ml

    101CRJ/ml

    104091

    Glycerol 85 % suitable for use as excipient EMPROVE? exp Ph Eur, BP

    甘油(85%)

    2.5IU/ml

    102CRJ/ml

    101CRJ/ml

    106008

    Methanol EMPROVER ESSENTIAL Ph Eur, BP, JPE, NF

    甲醇

    N/A

    N/A

    N/A

    817003

    Polyethylene glycol 400 EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, JP

    聚乙二醇400

    N/A

    N/A

    N/A

    102431

    Chloroform EMPROVER ESSENTIAL

    氯仿

    N/A

    N/A

    N/A

    18153

    Tert-butyl Alcohol Special Grade

    叔丁醇

    2.5IU/ml

    102CFU/g

    101CFU/g

    137136

    Tetrahydrofuran EMPROVE? ESSENTIAL

    四氫呋喃

    25IU/g

    200CFU/g

    200CFU/g

    100864

    Ethyl acetate EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, BP, NF

    乙酸乙酯

    N/A

    N/A

    N/A

    100995

    2-Propanol EMPROVE n-Heptane EMPROVEEssential  ESSENTIAL Ph Eur, BP, JP, US

    異丙醇

    N/A

    N/A

    N/A

    137138

    n-Heptane EMPROVEEssential

    正庚烷

    25 lU/g

    200CFU/g

    200 CFU/g

     

    3、pH調節劑

    貨號

    英文名

    中文名

    內毒素

    需氧菌總數 (TAMC)

    霉菌/酵母菌總數 (TYMC)

    備注

    108386

    Tris(hydroxymethyl)aminomethane (Trometamol)  EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, BP, ChP JPC, USP

    氨丁三醇(Tris)

    <0.03IU/mg

    100CFU/g

    100CFU/g

    登記備案號 F20170000101(已激活)

    100681

    Succinic acid cryst., EMPROVE? ESSENTIAL  ChP,NF,JPE,ACS

    琥珀酸(晶體)

    N/A

    N/A

    N/A

    登記備案號 F20200000380

    100802

    L(+)-L (+)-Tartaric acid cr yst., EMPROVE? ESSENTIAL  Ph Eur, BP, JP, NF, E 334

    L(+)酒石酸(晶體)

    N/A

    N/A

    N/A

    根據國家藥監局2019
    年第56號文:《關于進一
    步完善藥品登記備案審批
    和監管工作有關事宜的公
    告》,這些輔料在作為
    pH調節劑(包括在注射
    劑中)使用時,不需要登
    記備案

    100366

    (S)-Lactic acid about 90% EMPROVE? EXPERT Ph  Eur,BP,E270

    S-乳酸(90%

    5IU/g

    100 CFU/ml

    100 CFU/ml

    106522

    Sodium-(S)-lactate-solution about 50 %  EMPROVE? EXPERT Ph Eur, BP, USP

    S-乳酸鈉溶液(50%

    <5IU/g

    100 CFU/ml

    10CFU/ml

    480905

    Ammonia solution 10 % EMPROVE? EXPERT

    氨水(10% )

    2.5 IU/ml

    N/A

    N/A

    100130

    Benzoic acid powder, EMPROVE? ESSENTIAL Ph  Eur, BP, USP, E 210

    苯甲酸(粉末)

    N/A

    N/A

    N/A

    100056

    Acetic acid (glacial) 100% EMPROVE? ESSENTIAL  Ph Eur,BP,JP,USP,E 260

    冰醋酸

    N/A

    N/A

    N/A

    100058

    Acetic acid 96% EMPROVER ESSENTIAL

    96%醋酸

    N/A

    N/A

    N/A

    100314

    Hydrochloric acid fuming 37% EMPROVE?  ESSENTIAL Ph Eur, BP, JP, NF

    發煙鹽酸(37% )

    N/A

    N/A

    N/A

    100090

    Adipic acid EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, NF, FCC,  E 355

    己二酸

    N/A

    N/A

    N/A

    100563

    ortho-Phosphoric acid 85 % EMPROVE? ESSENTIAL  Ph Eur, BP, JPE, NF, E 338

    磷酸(85% )

    N/A

    N/A

    N/A

    137039

    Potassium dihydrogen phosphate cryst. EMPROVE? EXPERT Ph Eur, BP, JPC, NF

    磷酸二氫鉀(晶體)

    2.5 IU/g

    100 CFU/g

    100CFU/g

    104871

    Potassium dihydrogen phosphate cryst.,  EMPROVE?ESSENTIAL Ph Eur, BP, JPC, NF, E 340

    磷酸二氫鉀(晶體)

    N/A

    N/A

    N/A

    106345

    Sodium dihydrogen phosphate dihydrate  EMPROVER?ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP, JPE, E 339

    磷酸二氫鈉(二水)

    N/A

    N/A

    N/A

    137018

    Sodium dihydrogen phosphate dihydrate  EMPROVE? EXPERT Ph Eur, BP, USP, JPE

    磷酸二氫鈉(二水)

    2.5 IU/g

    100 CFU/g

    100CFU/g

    106349

    Sodium dihydrogen phosphate monohydrate  EMPROVER? ESSENTIAL BP, USP

    磷酸二氫鈉(一水)

    2.5 IU/g

    N/A

    N/A

    137093

    Sodium dihydrogen phosphate monohydrate  suitable for the biopharmaceutical production  EMPROVE? bio BP, USP

    磷酸二氫鈉(一水)

    2.5 IU/g

    100 CFU/g

    100CFU/g

    137010

    di-Potassium hydrogen phosphate anhydrous  EMPROVE? EXPERT Ph Eur, BP, USP

    磷酸氫二鉀(無水)

    2.5 IU/g

    100 CFU/g

    100CFU/g

    105101

    di-Potassium hydrogen phosphate anhydrous  EMPROVER? ESSENTIAL Ph Eur, BP, E 340

    磷酸氫二鉀(無水)

    N/A

    N/A

    N/A

    109828

    di-Potassium hydrogen phosphate anhydrous, low  in sodium EMPROVE? API Ph Eur, BP, USP

    磷酸氫二鉀(無水)

    1.1 IU/mg

    500 CFU/g

    N/A

    106576

    di-Sodium hydrogen phosphate dihydrate  EMPROVER?ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP

    磷酸氫二鈉(二水)

    N/A

    N/A

    N/A

    137036

    di-Sodium hydrogen phosphate dihydrate  EMPROVE? EXPERT Ph Eur, BP, USP

    磷酸氫二鈉(二水)

    2.5IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    106574

    di-Sodium hydrogen phosphate heptahydrate  EMPROVER? ESSENTIAL DAC, USP

    磷酸氫二鈉(七水)

    N/A

    N/A

    N/A

     

     

    4、pH調節劑(續)

    貨號

    英文名

    中文名

    內毒素

    需氧菌總數 (TAMC

    霉菌/酵母菌總數TYMC

    備注

    137092

    di-Sodium hydrogen phosphate heptahydrate  EMPROVE? EXPERT DAC, USP

    磷酸氫二鈉(七水)

    2.5IU/g

    100CFU/g

    100 CFU/g

    根據國家藥監局
    2019年第56號文:
    《關于進一步完善
    藥品登記備案審批
    和監管工作有關事
    宜的公告》,這些
    輔料在作為pH調節
    劑(包括在注射劑
    中)使用時,不需
    要登記備案

    106573

    di-Sodium hydrogen phosphate dodecahydrate  cryst. EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

    磷酸氫二鈉(十二水)

    N/A

    N/A

    N/A

    106585

    di-Sodium hydrogen phosphate anhydrous  EMPROVER?ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP, E 339

    磷酸氫二鈉無水)

    N/A

    N/A

    N/A

    100713

    Sulfuric acid 95–98 % EMPROVE? ESSENTIAL Ph  Eur, BP, JPE, NF

    硫酸(95%-98% )

    N/A

    N/A

    N/A

    817058

    Maleic acid EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, NF

    馬來

    N/A

    N/A

    N/A

    137002

    Citric acid anhydrous powder EMPROVE? EXPERT Ph  Eur, BP, JP, USP, ACS

    枸櫞酸(無水,粉末)

    <10IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    137003

    Citric acid monohydrate cr yst. EMPROVE? EXPERT  Ph Eur, BP, JP, USP, ACS

    枸櫞水,晶體)

    <10IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    100242

    Citric acid monohydrate cryst.  EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,- JP,USP,E 330,FCC

    枸櫞(一水,晶體)

    <0.5 lU/mg

    N/A

    N/A

    100243

    Citric acid monohydrate powder EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC

    枸櫞(一水,粉末)

    <0.5 lU/mg

    N/A

    N/A

    106431

    tri-Sodium citrate 5,5-hydrate EMPROVE? ESSENTIAL FU VIII, E 331

    枸櫞三鈉5,5水合 物)

    N/A

    N/A

    N/A

    106432

    tri-Sodium citrate dihydrate cryst., EMPROVE ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,USP,E 331

    枸櫞三鈉(二水,晶體)

    N/A

    N/A

    N/A

    137042

    tri-Sodium citrate dihydrate cryst. EMPROVE?EXPERT Ph Eur, BP, JP, USP, ACS

    枸櫞酸三鈉(二水,晶體)

    2.5IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    111037

    tri-Sodium citrate anhydrous, EMPROVE? ESSENTIAL USP, FCC, E 331

    枸櫞三鈉(無水)

    N/A

    N/A

    N/A

    100162

    Boric acid powder, EMPROVE? ESSENTIAL Ph  Eur,BP,NF

    硼酸(粉末)

    N/A

    N/A

    N/A

    100156

    Boric acid cryst., EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, BP, JP, NF

    硼酸(晶體)

    N/A

    N/A

    N/A

    100160

    Boric acid cryst., EMPROVE? ESSENTIAL Ph  Eur,BP,NF

    硼酸(晶體)

    N/A

    N/A

    N/A

    100164

    Boric acid cryst. EMPROVE? API Ph Eur, BP, NF

    硼酸(晶體)

    N/A

    N/A

    N/A

    105032

    Potassium hydroxide pellets EMPROVE? ESSENTIAL  Ph Eur, BP, JP, NF, FCC, E 525

    氫氧化鉀(球形)

    N/A

    N/A

    N/A

    106482

    Sodium hydroxide pellets EMPROVE? ESSENTIAL Ph  Eur, BP, FCC, JP, NF, E 524

    氫氧化鈉(球形)

    N/A

    N/A

    N/A

    100773

    Tannic acid powder EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, JP, USP

    鞣酸(粉末)

    N/A

    N/A

    N/A

    106398

    Sodium carbonate anhydrous EMPROVE? ESSENTIAL  Ph Eur,BP,ChP,JP,NF

    碳酸鈉(無水)

    N/A

    N/A

    N/A

    106386

    Sodium carbonate monohydrate EMPROVE?  ESSENTIAL Ph Eur, BP, NF, E 500

    碳酸鈉(水)

    N/A

    N/A

    N/A

    106323

    Sodium hydrogen carbonate / EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,USP,FCC,E 500

    碳酸氫鈉

    N/A

    N/A

    N/A

    137044

    Ethanolamine EMPROVE? EXPERT BP,NF

    乙醇銨

    ≤2.5 IU/ml

     102 CFU/ml

     101CFU/ml

    100844

    Ethanolamine EMPROVE? Essential BP, NF

    乙醇銨

    N/A

    N/A

    N/A

    137046

    Sodium acetate anhydrous EMPROVE? EXPERT USP

    乙酸鈉(無水)

    ≤2.5 IU/g

    ≤100 CFU/g

    ≤100 CFU/g

     

    5、礦物鹽無機鹽

    貨號

    英文名

    中文名

    內毒素

    需氧菌總數 (TAMC

    霉菌/酵母菌總數TYMC

    備注

    108800

    Zinc acetate dihydrate EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,  USP

    醋酸鋅(二水)

    N/A

    N/A

    N/A

    登記備案號 F20190000157

    108915

    Zinc chloride Ph Eur,BP,USP

    氯化鋅

    N/A

    N/A

    N/A

    登記備案號 F2019000538

    137017

    Sodium chloride EMPROVE? EXPERT Ph Eur,BP,ChP,- JP,USP

    氯化鈉

    2.5IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    登記備案號 F20200000063

    128218

    Ammonium sulfate EMPROVE? EXPERT ACS,NF,ChP

    硫酸銨

    2.5IU/g

    1000CFU/g

    10 CFU/g

    登記備案號 F20200000042

    108846

    Zinc oxide EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

    氧化鋅

    N/A

    N/A

    N/A

    登記備案號 F20200000381

    128205

    Sodium acetate trihydrate EMPROVE? EXPERT Ph  Eur,BP,ChP,JP,USP

    醋酸鈉(三水)

    N/A

    N/A

    N/A

    登記備案號 F20200000498

    106520

    Sodium iodide EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, BP, JP, USP

    碘化鈉

    N/A

    N/A

    N/A

    根據國家藥監局2019
    年第56號文:《關于進
    一步完善藥品登記備案
    審批和監管工作有關事
    宜的公告》僅作為輔料
    使用,制備工藝簡單,
    理化性質穩定的無機鹽
    類(包括使用在注射劑
    中),不需要登記備案

    101816

    Ammonium sulfate EMPROVE? EXPERT ACS, NF

    硫酸銨

    2.5IU/g

    1000 CFU/g

    10 CFU/g

    101042

    Aluminium potassium sulfate dodecahydrate  EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

    硫酸鋁鉀(十二水)

    N/A

    N/A

    N/A

    137182

    Magnesium sulfate heptahydrate EMPROVE? EXPERT  Ph Eur, BP, JP, USP

    硫酸鎂(七水)

    1 lU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    106642

    Sodium sulfate decahydrate cryst. EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,BP,JPE,USP

    硫酸鈉(十水)

    N/A

    N/A

    N/A

    137144

    Sodium sulfate anhydrous EMPROVE? EXPERT Ph  Eur, USP, BP

    硫酸鈉(無水)

    2.5IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    106643

    Sodium sulfate anhydrous EMPROVE? ESSENTIAL Ph  Eur,BP,USP,E 514

    硫酸鈉(無水)




    根據國家藥監局
    2019 5 6 
    文:《關于進一步
    完善藥品登記備案
    審批和監管工作有
    關事宜的公告》,
    僅作為輔料使用,
    制備工藝簡單,理
    化性質穩定的無機
    鹽類(包括使用在
    注射劑中),不需
    要登記備案

    106645

    Sodium sulfate anhydrous fifine powder EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,BP,JPE,USP

    硫酸鈉(無水,細粉)

    N/A

    N/A

    N/A

    102792

    Copper(II) sulfate anhydrous EMPROVE? ESSENTIAL  Ph Eur,BP

    硫酸銅(無水)

    N/A

    N/A

    N/A

    102788

    Copper(II) sulfate pentahydrate powder EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

    硫酸銅(五水,粉末)

    N/A

    N/A

    N/A

    102787

    Copper(II) sulfate pentahydrate cryst. EMPROVE?- ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

    硫酸銅(五水,晶體)

    N/A

    N/A

    N/A

    108881

    Zinc sulfate heptahydrate EMPROVE? ESSENTIAL Ph  Eur,BP,JP,USP,FCC

    硫酸鋅(七水)

    N/A

    N/A

    N/A

    108882

    Zinc sulfate monohydrate EMPROVE? ESSENTIAL Ph  Eur,USP

    硫酸鋅(一水)

    N/A

    N/A

    N/A

    106577

    tri-Sodium phosphate dodecahydrate

    磷酸三鈉(十二水)

    N/A

    N/A

    N/A

    142002

    Calcium chloride dihydrate EMPROVE? ESSENTIAL  Ph Eur,BP,JP,USP,FCC,E 509

    氯化鈣(二水)

    3.0 IU/g

    100CFU/g

    100 CFU/g

    137101

    Calcium chloride dihydrate EMPROVE? EXPERT Ph  Eur, BP, JP, USP

    氯化鈣(二水)

    2.5 IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    104935

    Potassium chloride EMPROVE? ESSENTIAL Ph  Eur,BP,JP,USP,FCC,E 508

    氯化鉀

    N/A

    N/A

    N/A

    137009

    Potassium chloride EMPROVE? EXPERT Ph Eur, BP, USP, JP

    氯化鉀

    2.5 IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    101084

    Aluminium chloride hexahydrate EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

    氯化鋁(六水)

    N/A

    N/A

    N/A

    102367

    Magnesium chloride hexahydrate cryst. EMPROVE? API Ph Eur, BP, JPC, USP

    氯化鎂(六水,晶體)

    3.0 IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    105832

    Magnesium chloride hexahydrate cryst. EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP, JPC, FCC, E 511

    氯化鎂(六水,晶體)

    3.0 IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    137008

    Magnesium chloride hexahydrate cryst. EMPROVE? EXPERT Ph Eur, BP, USP, JPC, ACS

    氯化鎂(六水,晶體)

    3.0 IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    106444

    Sodium chloride EMPROVE? API Ph Eur, BP, JP, USP

    氯化鈉

    2.5 IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    116224

    Sodium chloride EMPROVE? EXPERT Ph Eur,BP,- JP,USP

    氯化鈉

    2.5IU/g

    100 CFU/g

    10 CFU/g

    103814

    Iron(III) chloride hexahydrate EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur,JPE

    氯化鐵(六水)

    N/A

    N/A

    N/A

    106281

    Sodium acetate anhydrous EMPROVE? ESSENTIAL  USP,FCC,E 262

    醋酸鈉(無水)

    N/A

    N/A

    N/A

    106265

    Sodium acetate extra pure EMPROVE? ESSENTIAL  Ph Eur,BP,JP,USP,FCC,E 262

    醋酸鈉(三水)

    N/A

    N/A

    N/A

    137012

    Sodium acetate trihydrate EMPROVE? EXPERT Ph  Eur,BP,JP,USP

    醋酸鈉(三水)

    2.5 IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

    137046

    Sodium acetate anhydrous EMPROVE? EXPERT

    醋酸鈉(無水)

    2.5 IU/g

    100 CFU/g

    100 CFU/g

     

    6、抑菌劑與抗氧化劑

    貨號

    英文名

    中文名

    內毒素

    需氧菌總數 (TAMC

    霉菌/酵母菌總數TYMC

    備注

    100201

    Phenol EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, JP, USP, ChP

    苯酚

    N/A

    N/A

    N/A

    登記備案號 F20170000260(已激活)

    137120

    Benzyl Alcohol EMPROVE? EXPERT Ph Eur,ChP,JP,NF

    苯甲醇

    ≤2.5EU/ml

    ≤100CFU/ml

    ≤10CFU/ml

    登記備案號 F20180001619(已激活)

    101806

    Benzyl benzoate EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, BP,USP

    苯甲酸芐酯

    N/A

    N/A

    N/A

    登記備案號 F20200000061

    100987

    Benzyl alcohol special grade (benzaldehyde <=  0.05%) EMPROVE? EXPERT Ph Eur,BP,JP,NF

    苯甲醇(苯甲醛≤0.05%

    ≤2.5EU/ml

    ≤102CFU/ml

    ≤101CFU/ml


    106290

    Sodium benzoate EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, BP,  NF, FCC, E 211

    苯甲酸鈉

    N/A

    N/A

    N/A


    137123

    Benzalkonium Chloride EMPROVE? EXPERT Ph Eur,NF

    苯扎氯銨

    ≤5 IU/mg

    N/A

    N/A


    137124

    Benzalkonium chloride (50% aqueous solution)  EMPROVE? EXPERT Ph Eur,NF

    苯扎氯銨(50%水溶液)

    ≤2500IU/ml

    N/A

    N/A


    817023

    Butylhydroxyanisole E 320

    丁基羥基茴香醚(BHA )

    N/A

    N/A

    N/A


    817074

    Butylhydroxytoluene E 321

    丁基羥基甲苯(BHT

    N/A

    N/A

    N/A


    105056

    Potassium disulfifite EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, NF, E 224

    焦亞硫酸鉀

    N/A

    N/A

    N/A


    106357

    Sodium disulfifite (sodium metabisulfifite) EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, BP, JP, NF, E 223 

    焦亞硫酸鈉

    N/A

    N/A

    N/A


    106514

    Sodium thiosulfate pentahydrate cryst., EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP

    硫代硫酸鈉(五水,晶 體)

    N/A

    N/A

    N/A


    107427

    Propyl 4-hydroxy|benzoate EMPROVE? ESSENTIAL Ph  Eur, BP, JP, NF, FCC

    尼泊金丙酯

    N/A

    N/A

    N/A


    106757

    Methyl 4-hydroxy|benzoate EMPROVE? ESSENTIAL Ph  Eur, BP, JP, NF, FCC

    尼泊金甲酯

    N/A

    N/A

    N/A


    106652

    Sodium sulfifite EMPROVE? ESSENTIAL Ph Eur, BP, NF, E 221

    亞硫酸鈉

    N/A

    N/A

    N/A


     

    更多詳細信息請登錄默克官方網站查閱https://www.merckmillipore.com/CN/zh

     


    品牌 默克Merck
    品名 藥用輔料表
    產地 德國
    規格 規格詳見訂貨信息
    在線咨詢

      電話

    15618136059

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